辰欣藥業(yè)卡貝縮宮素獲批上市
近日，辰欣藥業(yè)自主研發(fā)的化學(xué)原料藥——卡貝縮宮素獲上市申請(qǐng)批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了多肽類(lèi)生產(chǎn)線產(chǎn)品由0到1的突破，為后續(xù)多肽類(lèi)產(chǎn)品順利上市生產(chǎn)奠定了良好基礎(chǔ)。
卡貝縮宮素為辰欣藥業(yè)研發(fā)的第一個(gè)多肽類(lèi)藥物，是介于化學(xué)藥物和大分子藥物之間的一種特殊藥物，其結(jié)構(gòu)、合成方法和生物活性等各方面均有其自身的特殊性，辰欣藥業(yè)針對(duì)卡貝縮宮素自身的特性，解決了合成制備、質(zhì)量控制及注冊(cè)申報(bào)等方面的多個(gè)技術(shù)壁壘，順利完成了藥學(xué)研究及申報(bào)，并獲準(zhǔn)上市生產(chǎn)。
卡貝縮宮素為辰欣藥業(yè)研發(fā)的第一個(gè)多肽類(lèi)藥物，是介于化學(xué)藥物和大分子藥物之間的一種特殊藥物，其結(jié)構(gòu)、合成方法和生物活性等各方面均有其自身的特殊性，辰欣藥業(yè)針對(duì)卡貝縮宮素自身的特性，解決了合成制備、質(zhì)量控制及注冊(cè)申報(bào)等方面的多個(gè)技術(shù)壁壘，順利完成了藥學(xué)研究及申報(bào)，并獲準(zhǔn)上市生產(chǎn)。
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